Испания официально ввела регулируемый порядок доступа пациентов к медицинскому каннабису после утверждения Королевского указа 903/2025 7 октября 2025 года. Новая мера определяет, как препараты на основе каннабиса могут назначаться, готовиться и отпускаться по всей стране.
Это новый шаг в рамках системы общественного здравоохранения. Долгожданный указ стал ответом на многолетние усилия пациентов, добивавшихся безопасного и регулируемого доступа к терапии для людей с тяжёлыми или хроническими заболеваниями.
Как это работает?
Закон ограничивает применение медицинского каннабиса конкретными случаями, когда традиционные методы лечения оказываются недостаточными. Специалисты, работающие в испанских больницах, теперь могут назначать каннабис, но только пациентам с такими состояниями, как рефрактерная хроническая боль, тяжёлые формы эпилепсии, спастичность при рассеянном склерозе или осложнения после химиотерапии. Врачи общей практики и частные клиники не участвуют в этом процессе — обязателен больничный контроль.
Отпуск препаратов будет производиться исключительно в больничных аптеках, в тесной координации с медицинской командой, ведущей каждого пациента. Эти лекарства на основе каннабиса должны производиться из стандартизированных субстанций и изготавливаться в соответствии со строгими протоколами качества. Пациентам не следует ожидать появления продуктов каннабиса в обычных аптеках или в свободной продаже.
Контроль качества лекарственных средств на основе каннабиса
Ключевое положение указа — жёсткий акцент на контроле качества. Все стандартизированные препараты на основе каннабиса должны быть зарегистрированы в Испанском агентстве по лекарственным средствам и медицинской продукции (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS), которое контролирует их состав (в особенности содержание ТГК и КБД) и обеспечивает соблюдение строгих норм производства и дистрибуции. Любая формула с уровнем ТГК выше 0,2% подпадает под дополнительные требования регулирования.
Важно, что закон не устанавливает фиксированный перечень заболеваний, для которых может применяться медицинский каннабис. Новые показания могут добавляться по мере накопления научных данных и клинического опыта, что придаёт системе гибкость. Все побочные эффекты обязаны регистрироваться в региональных центрах фармаконадзора, что обеспечивает постоянное соблюдение стандартов безопасности пациентов.
Что это значит для пациентов и отрасли?
Поскольку Испания становится центром производства и распределения медицинского каннабиса в регулируемых условиях, указ представляет собой одновременно медицинский прорыв и важный этап развития отрасли.
Для испанских пациентов с тяжёлыми заболеваниями эти правила открывают легальный и контролируемый путь к использованию каннабиса в терапевтических целях. Однако система остаётся строго ограниченной — лица, использующие каннабис в рекреационных целях или получающие лечение вне больничной системы, в неё не включаются.
С точки зрения рынка указ открывает перспективные возможности для фармацевтических инноваций.
